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质量与合规

信任的基础。
关爱的准则。

我们正在设计面向未来多品牌平台的质量与法规治理基础。以下内容说明拟建立的体系与建设重点,并不表示平台已具备成熟运营体系。

创始搭建阶段核心团队搭建、初步并购筛选及平台能力准备。此处介绍的是拟建设的能力,将随品牌纳入平台逐步建立。
01

当前阶段与建设顺序

当前重点是团队搭建、并购筛选及平台要求设计。本网站尚未披露已完成收购、在营 SKU 组合、已选定的 QMS 或已签约代工厂。尽调阶段将评估各标的的既有控制与历史记录;交易完成后,再按风险确定整合责任人、优先事项及验证里程碑。

02

独立质量治理

拟建立的治理机制将保障质量决策不受短期销售压力左右。质量与法规负责人将与纳入平台的企业明确批准、隔离、放行和升级处理的权限。质量协议将界定平台与制造商各自的责任;委托生产不免除任何一方适用的食品安全和法规义务。

03

供应商准入与合作制造监督

拟定的准入流程将在引入供应商及制造场所前,结合产品风险审查其能力、相关监管检查与审计结果、规格及整改记录。后续监督将通过书面质量协议、变更通知、定期评估与跟进审计开展。这些是筛选和整合标准,并非已批准供应商名单或合作制造安排的公告。

04

食品安全与预防控制

未来团队将按产品及设施确定适用的现行良好生产规范(CGMP)与食品安全要求,评估生物、化学及物理危害,并审核相应控制。适用时,将由具备相应资格的人员负责食品安全计划、预防控制、监测、验证及记录管理。法规适用范围及豁免条件须逐项判断,不作一概假定。

05

规格、检验与产品放行

拟建立受控的原料、配方、包装及成品规格,依据产品和工艺风险确定取样与检验方案,并评估方法适用性和实验室能力。在平台放行机制投入使用前,将明确放行权限、必需记录、偏差处理与停止发货条件。成品检验将作为控制体系的一部分,不替代过程控制。

06

美国法规框架

质量与法规体系将依据适用的 FDA 要求及《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C Act)建立,包括 21 CFR Part 501 动物食品标签要求,以及 Part 507 中适用的 CGMP、危害分析与基于风险的预防控制要求。同时结合产品销售州的注册及标签规定,以及相关 AAFCO Model Regulations(示范法规)开展审核。AAFCO 本身不是监管机构,不批准、认证或背书宠物食品,也不审核或背书某家公司的标签。

07

营养与产品宣称

所有对外宣称均须经过科学证据与法规适用性审核,覆盖标签、网站及其他宣传材料。关节、消化、皮肤毛发、口腔和老年营养属于拟研究方向,不构成产品功效承诺。涉及治疗、缓解或预防疾病,或超出食品用途的身体结构及功能表述,可能涉及动物药品监管,使用前须另行评估。

08

随品牌纳入逐步建立追溯

随着首批品牌纳入平台,公司将建立覆盖核心 SKU 的统一追溯框架,连接配方版本、原料批次、生产批次、分销、库存及投诉记录。首先评估品牌既有系统,再明确整合优先级、数据责任和追溯演练。本页不代表已选用特定 QMS,也不代表平台级追溯系统已经上线。

09

投诉处理与召回准备

拟建立的流程将明确投诉接收、风险分级、调查、升级处理、停止发货、通知及召回协同。团队将在尽调中审核拟收购品牌的事件和召回历史,并与相关方制定响应职责及演练安排。本页不对尚未披露的品牌组合宣称“无召回历史”或已经验证的召回能力。

10

CAPA、变更控制与管理评审

拟建立的纠正与预防措施(CAPA)流程将把偏差和投诉连接至根因分析、责任分配及有效性验证。供应商、配方、规格、工艺及标签变更将经过书面影响评估和批准。随着质量体系建设,管理评审将持续关注未关闭风险及整合进展。

无论采用自有生产还是合作制造模式,我们都不会转移自身的质量治理责任。

法规框架参考

FDA — Animal food labeling & claims ↗FDA — Preventive controls for animal food ↗AAFCO — Labeling & regulatory role ↗

共同的愿景

一起建设美国平台。

与真正愿意从 0 到 1 建立品牌、团队和运营能力的人一起,开启下一阶段。

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